İlaç şirketi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Johnson & Johnson’ın potansiyel koronavirüs aşısını test eden üçüncü faz denemesine başladığını duyurdu.
J&J, geç aşama testlerine geçmek için Trump yönetiminin Covid-19 aşı programı Warp Speed Operasyonu tarafından desteklenen dördüncü ilaç üreticisi. Diğer şirketler Moderna, Pfizer ve AstraZeneca olmuştu.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’ne göre, deneme ABD ve diğer ülkelerdeki 215 lokasyonda 60.000 yetişkin gönüllüyü kaydedecek. Katılımcılar, denemenin ayrıntılarına göre, aşının güvenli ve etkili olup olmadığını belirleyecek olan potansiyel aşı veya plasebo dozunu almak üzere rastgele seçilecek.
NIAID Direktörü Dr. Anthony Fauci yaptığı açıklamada, “Dört COVID-19 aşısı adayı, SARS-CoV-2’nin tanımlanmasından sadece sekiz ay sonra Amerika Birleşik Devletleri’nde Faz 3 klinik testinde. Bu, aşı teknolojisindeki onlarca yıllık ilerleme ve hükümet, endüstri ve akademi genelinde koordineli, stratejik bir yaklaşımla mümkün kılan bilimsel topluluk için eşi görülmemiş bir başarıdır” dedi. “Küresel ihtiyacı karşılamak için çoklu COVID-19 aşı rejimlerinin gerekli olması muhtemeldir. Janssen adayı, erken aşama testlerinde umut vaat etti ve özellikle tek bir dozdan sonra koruyucu olduğu gösterilirse pandemiyi kontrol etmede faydalı olabilir. ”
J&J, deneysel Ebola aşısını yapmak için kullandığı teknolojilerin aynısını bu aşıda da kullandığını söyledi. Yapılan açıklamada aşının çalışma prensibi koronavirüs genetik materyalinin, insanlarda soğuk algınlığına neden olduğu bilinen değiştirilmiş bir adenovirüs ile birleştirilmesini içeriyor.
Klinik öncesi çalışmalar, J&J’nin potansiyel Covid-19 aşısının insan dışı primatlarda ve hamsterlerde umut verici bir yanıt oluşturabileceğini gösterdiği bidirildi.
J & J’nin baş bilim sorumlusu Paul Stoffels, Salı günü bir konferans görüşmesinde gazetecilere verdiği demeçte, “hemen” yayınlanacak olan erken aşama deneme verilerinin, insanlarda bağışıklık tepkisinin “korunan hayvanlarla karşılaştırılabilir” olduğunu gösterdiğini söyledi. Ayrıca, aşının 48 saat içinde düzelen ateş gibi semptomlarla iyi tolere edildiğini ekledi.
60.000 katılımcıya ulaşmanın muhtemelen altı haftadan iki aya kadar süreceği belirtilen çalışmada Arjantin, Brezilya, Şili, Kolombiya, Meksika, Peru, Güney Afrika ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki katılımcıları kaydedilmesi hedeflecek.
